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年初,省局在全省監(jiān)管系統(tǒng)部署開展了避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)專項整治行動,重點檢查生產(chǎn)企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)、加強生產(chǎn)質量控制、嚴格產(chǎn)品出廠檢驗等生產(chǎn)質量要求的落實情況;檢查經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營、加強經(jīng)營過程管理、落實市場管理責任等經(jīng)營環(huán)節(jié)管理情況;嚴厲打擊游商小販無證經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無證產(chǎn)品等行為。
專項整治過程中,全省監(jiān)管系統(tǒng)注重“線下”整治和“線上”整治同步推進,做到檢查、整改、教育相結合。截至2018年11月,全省檢查避孕套生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)16918家, 警告和責令整改591家,發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營58家,罰沒款2.93萬元;檢查裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)3089家,警告/責令整改252家,發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營31家,查處游商小販50個,罰沒款26.82萬元。通過專項檢查,有效懲處違法違規(guī)行為,凈化了市場環(huán)境,保障人民群眾用械安全。
省局提醒消費者:避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡均按照醫(yī)療器械進行管理,需獲得《醫(yī)療器械注冊證》后方可生產(chǎn)、銷售和使用。生產(chǎn)此類產(chǎn)品的廠家需取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。消費者應到具備相關經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書,切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
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