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廣東省藥品監(jiān)督管理局關于撤銷藥品GSP認證證書的通告(2019年 第45號)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2019年 第45號

  深圳市健鵬醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認證證書

違法事實

撤銷

日期

信用評定等級(自撤證之日起生效)

深圳市健鵬醫(yī)藥有限公司

許可證號:

粵BA7550398

證書編號:

B-GD-16-090

注冊地址:

深圳市寶安區(qū)沙井街道和一社區(qū)興業(yè)西路36號36-18

法定代表人:

曾慶標

質(zhì)量負責人:

林玉雄

2019年4月10-11日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(**00201、**00401、*05601、*06001、*08302、*08307、*08309、*02501、*01710、04001、05501),嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

2019年4月17日

嚴重

失信

  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2019年4月22日


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來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 時間: 2019-05-16