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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認證證書的通告(2018年 第13號)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通 告

2018年 第13號

廣東中匯陽光藥業(yè)有限公司等兩家企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認證證書

違法事實

撤銷

日期

信用評定等級(自撤證之日起生效)

1

廣東中匯陽光藥業(yè)有限公司

許可證號:

粵AA0201358

證書編號:

A-GD-15-0123

注冊地址:

廣州市越秀區(qū)達道路12號金達大廈八樓東區(qū)817房

法定代表人:

李建新

質(zhì)量負責人:

李建新

2018年10月9日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織對你單位的監(jiān)督檢查確認,你單位藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(**00401),嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

2018年

11月9日

嚴重失信

2

普寧祥和藥業(yè)有限公司

許可證號:

粵AA6630549

證書編號:

A-GD-14-0937

注冊地址:

普寧市流沙長春路與建設(shè)路交叉口北二幢西梯8樓

法定代表人:

周佳

質(zhì)量負責人:

孫地忠

近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對你單位的許可檢查確認,你單位藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(**00402),嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

2018年

11月12日

嚴重失信

  特此通告。


相關(guān)附件:
來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 時間: 2018-11-21