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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書的通告(2018年 第3號)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通 告

2018年 第3號

國藥集團廣東省醫(yī)學(xué)檢驗有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認(rèn)證證書

違法事實

撤銷

日期

信用評定等級(自撤證之日起生效)

1

國藥集團廣東省醫(yī)學(xué)檢驗有限公司

許可證號:

粵AA0201696

證書編號:

A-GD-15-0162

注冊地址:

廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號C座7樓

法定代表人:

劉桂芬

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

李偉祺

2018年9月13日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織對你單位的監(jiān)督檢查確認(rèn),你單位藥品質(zhì)量管理體系存在藥品質(zhì)量管理體系存在主要缺陷7項(*02501、*03601、*04704、*05304、*05601、*06201、*10701)、一般缺陷3項(02601、03001、11902),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

2018年

10月19日

嚴(yán)重失信

特此通告。

相關(guān)附件:
來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 時間: 2018-10-30