2018年6月27日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):
1.企業(yè)未能在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中采取有效質(zhì)量控制措施,部分藥品無(wú)法追溯;
2.企業(yè)未能堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信、存在虛假、欺騙行為;
3.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé);
4.企業(yè)未在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中建立部分藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)葦?shù)據(jù),現(xiàn)場(chǎng)也無(wú)法提供相關(guān)紙質(zhì)憑證;
5.企業(yè)保溫箱不具備實(shí)時(shí)采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能;
6.企業(yè)運(yùn)輸冷藏藥品,未能提供部分藥品運(yùn)輸過(guò)程中保溫箱內(nèi)的溫度記錄。
|