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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書通告(2018年 第138號(hào))

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

通 告

2018年 第138號(hào)

廣東維德醫(yī)藥連鎖有限公司等嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認(rèn)證證書

違法事實(shí)

撤銷

日期

信用評(píng)定等級(jí)(自撤證之日起生效)

1

廣東維德醫(yī)藥連鎖有限公司

許可證號(hào):

粵AA6630180

證書編號(hào):

A-GD-17-0051

注冊(cè)地址:

惠州市惠城區(qū)水口街道辦事處水口大道45號(hào)(宿舍)二樓201-205法定代表人:

練仕貞

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

周志丹

2018年6月13日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1.企業(yè)部分藥品流向不可追溯;

2.企業(yè)未能堅(jiān)持誠實(shí)守信、存在虛假、欺騙行為;

3.企業(yè)銷售藥品未能做到票、賬、貨、款一致;

4.企業(yè)部分藥品未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品;

5.企業(yè)部分藥品與非藥品、外用藥與其他藥品未分開存放;

6.企業(yè)銷售國家有專門管理要求的藥品未按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;

7.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能有效履行質(zhì)量管理職責(zé)。

2018年6月19日

嚴(yán)重

失信

2

惠州市百吉瑞醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA7520713

證書編號(hào):

A-GD-14-0418

注冊(cè)地址:

惠州市惠城區(qū)陳江鎮(zhèn)行政街東七巷5號(hào)二樓

法定代表人:

黃偉斌

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

曾繁濤

2018年6月14日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1.企業(yè)未依法經(jīng)營;

2.企業(yè)未能堅(jiān)持誠實(shí)守信,存在虛假、欺騙行為;

3.企業(yè)未將藥品銷售至合法的購貨單位;

4.企業(yè)未能保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的真實(shí)完整;

5.企業(yè)質(zhì)量管理部門未能有效開展工作。

2018年6月19日

嚴(yán)重

失信


   特此通告。

相關(guān)附件:
來源:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 時(shí)間: 2018-09-06