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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認證證書通告(2018年 第84號)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

通 告

2018年 第84號

廣東弘正藥業(yè)有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認證證書

違法事實

撤銷

日期

信用評定等級(自撤證之日起生效)

廣東弘正藥業(yè)

有限公司

許可證號:

粵AA7620986

證書編號:

A-GD-15-0015

注冊地址:

河源市河源大道北167號(二樓)

法定代表人:

歐海兵

質(zhì)量負責人:

鄧雪梅

2018年4月19日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1. 企業(yè)在藥品采購等環(huán)節(jié)未能采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。

2. 企業(yè)未能堅持誠實守信,存在虛假、欺騙行為。

3.企業(yè)質(zhì)量負責人未能有效履行職責。

4.企業(yè)一名驗收員不在職不在崗。

5.企業(yè)購進部分藥品未在計算機系統(tǒng)中建立記錄。

6.企業(yè)采購部分藥品未按要求索取發(fā)票。

7.企業(yè)四樓常溫庫中外用藥品復(fù)方門冬維甘滴眼液與冠心丸混放。

8.企業(yè)二樓中藥材庫存放有強骨生血口服液,中藥飲片庫存放有腦心舒口服液。

9.企業(yè)未按規(guī)定銷售國家有專門管理要求的藥品。

2018年4月28日

嚴重

失信

  特此通告。

相關(guān)附件:
來源:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 時間: 2018-06-20