2018年3月15日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):
1.企業(yè)未按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),未能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
2.企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未能符合藥品GSP要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。
3.企業(yè)藥品質(zhì)量管理崗位人員未能履行質(zhì)量管理職責(zé)和承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量質(zhì)量管理工作。
4.企業(yè)未能建立符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),未能實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯。
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