深圳市永祥醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。
企業(yè)名稱
藥品經(jīng)營許可證
/GSP認證證書
違法事實
撤銷
日期
信用評定等級(自撤證之日起生效)
深圳市永祥醫(yī)藥
有限公司
許可證號:
粵AA7550023
證書編號:
A-GD-14-0541
注冊地址:
深圳市福田區(qū)蓮花街道益田路江蘇大廈A座1906、2003房
法定代表人:
許東森
質(zhì)量負責(zé)人:
余靈
2017年9月11日至13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):
1.企業(yè)未依法經(jīng)營藥品。
2.企業(yè)質(zhì)量管理部門未有效指導(dǎo)并監(jiān)督藥品的儲存。
3.企業(yè)質(zhì)量管理部門未組織對冷庫、冷藏箱、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證工作。
4.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人未在崗。
5.企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)不能有效報警。
2018年2月28日
嚴重
失信
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局