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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認證證書通告(2018年 第26號)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

通 告

2018年 第26號

深圳市都市醫(yī)藥股份有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認證證書

違法事實

撤銷

日期

信用評定等級(自撤證之日起生效)

深圳市都市醫(yī)藥股份有限公司

許可證號:

粵BA7550187

證書編號:

B-GD-15-115

注冊地址:

深圳市寶安區(qū)23區(qū)創(chuàng)業(yè)路東南側(cè)東聯(lián)工業(yè)區(qū)一棟6樓601B

法定代表人:

陳政

質(zhì)量負責(zé)人:

賴俊凱

2018年1月15日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1.企業(yè)未能依法經(jīng)營。

2.企業(yè)采購藥品未能確定供貨單位的合法資格,確定所購入藥品的合法性,核實供貨單位銷售人員的合法資格。

3.企業(yè)未對購貨單位合法性進行審核。

4.企業(yè)質(zhì)量管理部門未能有效開展質(zhì)量管理工作。

5.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人未能有效獨立履行職責(zé)。

6.企業(yè)質(zhì)量管理部門未對計算機系統(tǒng)操作權(quán)限進行審核。

7質(zhì)量管理部門未對供貨單位的合法性進行審核。

8.企業(yè)未按要求配置冷藏車。

9.企業(yè)溫濕度自動檢測系統(tǒng)報警功能設(shè)置不符合要求。

該公司藥品質(zhì)量管理體系存在一般缺陷1項(09201)。

2018年2月1日

嚴重

失信

  特此通告。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年2月1日


相關(guān)附件:
來源:縣市場監(jiān)督管理局 時間: 2018-02-24