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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書通告(2017年 第130號)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

通  告

2017年 第130號

廣東八加一醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認(rèn)證證書

違法事實(shí)

撤銷

日期

信用評定等級(自撤證之日起生效)

廣東八加一醫(yī)藥有限公司

許可證號:

粵AA0200197

證書編號:

A-GD-14-0978

注冊地址:

廣東省廣州市白云區(qū)京溪路89號2301房

法定代表人:

張恩德

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

黃景華

2017年8月9日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1. 企業(yè)銷售部分藥品未按要求開具銷售發(fā)票。

2. 企業(yè)無法提供質(zhì)量管理方針文件資料。

3. 從事質(zhì)量管理的人員未在崗。

4. 企業(yè)未對部分崗位人員進(jìn)行入職前的崗前培訓(xùn)。

5. 企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,未組織開展內(nèi)審。

6. 企業(yè)留存部分供貨單位銷售人員的資料不符合要求。

7. 質(zhì)量管理文件的起草修訂沒有保存相關(guān)記錄。

2017年8月24日

嚴(yán)重

失信

  特此通告。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年8月30日


相關(guān)附件:
來源:縣市場監(jiān)督管理局 時間: 2017-09-19