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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書通告(2017年第53號)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

通 告

2017年 第53號

廣東康民藥業(yè)集團(tuán)有限公司等4家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認(rèn)證證書

違法事實(shí)

撤銷

日期

信用評定等級(自撤證之日起生效)

1

廣東康民藥業(yè)集團(tuán)有限公司

許可證號:

粵AA6621066

證書編號:

A-GD-14-0132

注冊地址:

陽江市陽東區(qū)雅韶鎮(zhèn)前進(jìn)工業(yè)小區(qū)自編1號樓

法定代表人:

張貴棠

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

鄒澤賢

2017年4月19日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1. 該企業(yè)未能堅持誠實(shí)守信,存在虛假行為。

2.部分企業(yè)銷售發(fā)票上的金額與付款流向不一致。

3.部分購進(jìn)隨貨同行單的業(yè)務(wù)員與供貨商委托授權(quán)業(yè)務(wù)員不一致。

4.部分購進(jìn)隨貨同行單與供貨商資質(zhì)上留存的隨貨同行單樣式不一致。

5.企業(yè)質(zhì)量管理部門未有效履行質(zhì)量管理工作。

2017年5月2日

嚴(yán)重

失信

2

茂名市和豐藥業(yè)

有限公司

許可證號:

粵AA6681018

證書編號:

A-GD-14-0540

注冊地址:

茂名市新林路32號廠辦公樓二層自編3、4、5號門

法定代表人:

李東仔

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

劉玉瓊

2017年4月18日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1. 企業(yè)銷售部分藥品未按要求開具銷售發(fā)票。

2.從事質(zhì)量管理的人員,兼職收貨員。

3.部分購進(jìn)隨貨同行單的業(yè)務(wù)員與供貨商委托授權(quán)業(yè)務(wù)員不一致。

4.部分購進(jìn)隨貨同行單與供貨商資質(zhì)上留存的隨貨同行單樣式不一致。

5.企業(yè)質(zhì)量管理部門未有效履行質(zhì)量管理工作。

2017年5月2日

嚴(yán)重

失信

3

廣州寧邦藥業(yè)有限公司

許可證號:

粵AA0201639

證書編號:

A-GD-16-0026

注冊地址:

廣州市海珠區(qū)新港東路1022號3708、3709房

法定代表人:

張藝新

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

蔡素華

2017年4月18日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):企業(yè)未依法經(jīng)營,長期未在核準(zhǔn)的注冊地址從事藥品經(jīng)營活動。

2017年5月2日

嚴(yán)重

失信

4

珠海康福醫(yī)藥有限公司

許可證號:

粵AA7561480

證書編號:

A-GD-15-0066

注冊地址:

珠海市香洲明珠北路68號2棟1樓

法定代表人:

孟祥福

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

歐陽燕萍

2017年4月18日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1. 企業(yè)銷售部分藥品未按要求開具銷售發(fā)票。

2.企業(yè)將部分效期內(nèi)的藥品存放于倉庫配電房中。

3.企業(yè)部分中藥飲片未分庫存放,與其他藥品混放于化學(xué)藥與中成藥常溫庫中。

2017年5月2日

嚴(yán)重

失信

 特此通告。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局


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來源:縣市場監(jiān)督管理局 時間: 2017-06-08