廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第41號
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號)有關規(guī)定, 現(xiàn)自發(fā)文之日起將我局核發(fā)的“粵械注準20152400138”等4個醫(yī)療器械注冊證予以注銷。
特此通告。
附件:第10期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年4月11日
附件
第10期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
序號
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注冊證號
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單位名稱
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產(chǎn)品名稱
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注銷原因
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1
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粵械注準20152400138
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廣州江元醫(yī)療科技有限公司
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胱氨酸蛋白酶抑制素C(CYS—C)檢測試劑盒(免疫比濁法)
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企業(yè)申請注銷
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2
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粵械注準20162210242
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深圳市瑞康宏業(yè)科技開發(fā)有限公司
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多參數(shù)監(jiān)護儀
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3
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粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2551257號
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高速氣渦輪手機
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佛山市鑫諾爾醫(yī)療器械有限公司
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4
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粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2551248號
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低速牙科手機
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佛山市鑫諾爾醫(yī)療器械有限公司
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