根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(總局令第5號(hào))有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將我局核發(fā)的 “粵械注準(zhǔn)20172401021”等3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證自發(fā)文之日起予以注銷。
特此通告。
附件:第44期注銷的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》具體內(nèi)容
附件
第44期注銷的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》具體內(nèi)容
注冊(cè)證號(hào)
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單位名稱
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產(chǎn)品名稱
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注銷原因
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粵械注準(zhǔn)20172401021
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廣州南杰生物技術(shù)有限公司
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血管炎自身抗體譜檢測(cè)試劑盒(線性免疫分析法)
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粵械注準(zhǔn)20172401023
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廣州南杰生物技術(shù)有限公司
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抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(線性免疫分析法)
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粵械注準(zhǔn)20172401027
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廣州南杰生物技術(shù)有限公司
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自身免疫肝病抗體譜檢測(cè)試劑盒(線性免疫分析法)
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