廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2024年 第86號 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全,根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息予以通告(見附件)。 對抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定的醫(yī)療器械,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。 廣東省藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)定,組織對相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行調(diào)查處理,符合立案條件的按規(guī)定立案查處,并按要求公開查處結(jié)果。 附件:廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息(2024年第4期).pdf
廣東省藥品監(jiān)督管理局 2024年8月14日
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