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深圳市安??萍加邢薰緦?duì)超聲多普勒胎兒心率儀主動(dòng)召回

 深圳市安??萍加邢薰緢?bào)告,發(fā)現(xiàn)一臺(tái)超聲多普勒胎兒心率儀產(chǎn)品標(biāo)簽信息符號(hào)錯(cuò)誤、說(shuō)明書(shū)無(wú)有關(guān)聲輸出水平技術(shù)數(shù)據(jù),深圳市安保科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的超聲多普勒胎兒心率儀(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20172231485號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2019年7月29日

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來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 時(shí)間: 2019-08-01