(新加坡)多尼爾醫(yī)療科技亞洲有限公司東莞代表處報告,由于在對半導體激光光纖的包裝設計進行常規(guī)再評價時發(fā)現(xiàn)包裝失效,(新加坡)多尼爾醫(yī)療科技亞洲有限公司東莞代表處對其代理的半導體激光治療儀(注冊證號:國械注進20153241619、國械注進20153241620)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2019年4月15日
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