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飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)胎兒/孕婦監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回

飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告,由于說(shuō)明書中未公布聲輸出水平的技術(shù)數(shù)據(jù)、附件產(chǎn)品分類信息標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不恰當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn),飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的胎兒/孕婦監(jiān)護(hù)儀(注冊(cè)號(hào):粵械注準(zhǔn)20172211780)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表





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來(lái)源:縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 時(shí)間: 2018-05-22