深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司報(bào)告,由于隨機(jī)文件中未公布指標(biāo)(M模式時(shí)間顯示誤差)等原因,深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司對其生產(chǎn)的B型超聲診斷儀(注冊號:粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2230498號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2017年9月30日
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