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費(fèi)雪派克醫(yī)療保健(廣州)有限公司報告，由于某一時間生產(chǎn)的呼吸延長管的管口端出現(xiàn)破裂的概率越來越高，在未監(jiān)測的情況下存在因管泄露而導(dǎo)致患者缺氧的可能，費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司對其生產(chǎn)的一次性呼吸管路（注冊證號：國械注進(jìn)20152663810）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2017年10月23日