飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于該公司代理的呼吸機(jī)的內(nèi)部帶狀電纜的針腳受低頻震動影響可能發(fā)生部分位移,最終出現(xiàn)錯誤和關(guān)機(jī)的情況。生產(chǎn)商RespironicsCalifornia,Inc.對其生產(chǎn)的呼吸機(jī)(注冊證編號:國械注進(jìn)20163545139)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf
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