通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,該公司代理的移動式C臂數(shù)字X射線系統(tǒng)(注冊證編號:國藥管械(進(jìn))字2002第3300660號)、Series
9800移動C形臂X射線機(jī)(注冊證編號:國藥管械(進(jìn))字2000第0408號)、移動式C形臂X射線機(jī)(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2301853號)等產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)工作站電源線的隨機(jī)性故障會導(dǎo)致圖像功能性丟失。其生產(chǎn)商GE
OEC Medical
Systems,Inc.對上述產(chǎn)品進(jìn)行主動召回,該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
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