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Medtronic Inc.對(duì)植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(商品名:EVERA)進(jìn)行召回
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美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,該公司代理的植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(商品名:EVERA)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3213428號(hào)),由于在2013年8月27日至2013年10月8日生產(chǎn)的一部分特定序列號(hào)、型號(hào)的植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(商品名:EVERA)的電路元件存在問題,由于電路元件中的低阻通道,這部分受影響的產(chǎn)品可能會(huì)經(jīng)歷快速的電池消耗。其生產(chǎn)商Medtronic Inc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
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來源:本網(wǎng) |
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時(shí)間: |
2016-10-10
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