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奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司對總鐵結(jié)合力校準品、總鐵結(jié)合力測定試劑盒(免疫比濁一步法)主動召回
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奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司報告:企業(yè)發(fā)現(xiàn),總鐵結(jié)合力測定時,使用涉及校準品時出現(xiàn)錯誤數(shù)值,該錯誤數(shù)值將會導致測定結(jié)果出現(xiàn)正偏差。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級別III級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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相關(guān)附件:
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來源:本網(wǎng) |
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時間: |
2016-09-18
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