邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)Flow-i麻醉機(jī)有三塊電路板的焊點(diǎn)存在問題,可能導(dǎo)致短路。該故障可能造成麻醉機(jī)重啟,重啟后一個(gè)子系統(tǒng)停止工作,影響患者使用安全。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,向用戶發(fā)出通知,并免費(fèi)更換受影響的電路板。本次召回級(jí)別I級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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