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您當前所在位置：首頁 > 惠東縣重點領域信息公開 > 食品藥品安全信息公開 > 召回信息     選擇字體：  [   大   中   小   ] 雙擊自動滾屏 關閉 打印 Synthes GmbH對創(chuàng)傷外科手術器械包進行召回     強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的創(chuàng)傷外科手術器械包（備案號：國械備20150914號)，發(fā)現(xiàn)受影響產品在特定實驗條件下，細胞毒性未能通過生物安全性評估。在試驗過程中觀察到的高生長抑制水平可能因為器械焊接點發(fā)生的腐蝕。如果在使用過程中該器械發(fā)生腐蝕，患者可能會短暫接觸可能具有細胞毒性的物質，最終可能導致不良組織反應和手術延遲。其生產商Synthes GmbH對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。 相關附件： 來源：本網 時間： 2016-08-18