|
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的解剖型接骨板（注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463884號)，發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品的包裝內(nèi)的說明書含有的核磁共振安全性信息不符合現(xiàn)行美國材料與試驗(yàn)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，其生產(chǎn)商Synthes GmbH對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
|
