史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,該公司代理的關(guān)節(jié)手術(shù)工具(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第1104042號),由于在固定銷與軸上的銷孔之間的壓配參數(shù)未完全達標(biāo),這將有可能造成工具間的分離,其生產(chǎn)商Howmedica Osteonics Corp.對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售,請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
|