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史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司 報(bào)告，由于 在某些特定批次的Target Nano可解脫彈簧圈中，抗解旋絲可能會(huì)斷裂，這會(huì)造成彈簧圈拉長(zhǎng)解旋。作為常規(guī)生產(chǎn)工藝的一部分，在電氣定位測(cè)試中，Target Nano彈簧圈會(huì)受熱。在出現(xiàn)設(shè)備故障的特定批次中，彈簧圈承受的溫度高于抗解旋絲的熔化溫度。在受影響批次的彈簧圈部分，熱量會(huì)造成抗解旋絲熔化和斷裂。等原因， Stryker Neurovascular 對(duì)其生產(chǎn)的 可解脫彈簧圈（商品名：Target）（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3773913號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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