美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,該公司代理的脊柱和創(chuàng)傷手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)(商品名:Stealthstation) [注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3543992號(hào)],由于以上產(chǎn)品的Solera改錐存在頭端斷裂、彎曲或損傷的投訴,其生產(chǎn)商Medtronic Navigation Inc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
|