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一、檢出成分與批件不一致
按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須取得批準文號(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應當按照新產(chǎn)品重新申報。
在國家藥品監(jiān)督管理局《關于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復檢合格的通告》(2018年第118號)中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標簽標識成分不符?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為,違反了有關法規(guī)標準規(guī)定,同時還可能影響預期染發(fā)效果或引起皮膚過敏。
二、產(chǎn)品標示保質期與批件不符
在118號通告中,部分產(chǎn)品標簽標示的保質期與批件不符,主要有兩種情況:1.通過產(chǎn)品包裝標注的生產(chǎn)日期和限用日期計算,得出的保質期比批件所載保質期長。2.產(chǎn)品包裝僅標注了限期使用日期,如2020年9月15日,產(chǎn)品批件上的保質期為2年,推算其生產(chǎn)日期應為2018年9月15日,但實際抽樣的日期早于2018年9月15日,相當于企業(yè)擅自延長了產(chǎn)品的保質期。
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