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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的主要目的和意義

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價,發(fā)現和識別上市后醫(yī)療器械存在的不合理風險,對存在安全隱患的醫(yī)療器械采取有效的控制措施,提高產品的安全性,防止傷害事件的重復發(fā)生和蔓延,從而保障公眾用械安全。
  
  通過對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和評價,可以為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據;通過采取相應的監(jiān)管措施,可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復發(fā)生,促進醫(yī)務人員科學、合理用械,規(guī)范醫(yī)療操作行為,降低患者、醫(yī)務人員和其他人員使用醫(yī)療器械而造成傷害的風險,有效保障廣大人民群眾用械安全;可以進一步提高對醫(yī)療器械性能和功能的要求,提高醫(yī)療器械相關標準,推進企業(yè)對新產品的研制和推廣,有利于促進我國醫(yī)療器械產業(yè)的持續(xù)、健康發(fā)展。

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來源:本網 時間: 2015-12-01